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康希诺生物董事长宇学峰:正在建新设施 以保证明年能生产上亿剂疫苗-华体汇官网

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人气:18302发表时间:2021-10-01【
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中国证券报记者傅素英、第一财经日报记者获悉,康希诺生物CEO兼CEO于雪峰近日接受媒体采访时表示,公司正在利用现有设备生产用于临床试验的疫苗,并实现一定的应急响应。宣称。新设备已基本建成,以确保公司到2020年可生产数亿剂疫苗。此外,公司也在寻求与其他公司合作,提高产能。

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于雪峰表示,在3月中下旬的第一阶段临床试验之前,公司已经做了大量的基础研究,开展了小动物实验,讨论了疫苗的有效性。4月份的一期和二期临床试验证实,该公司疫苗具有优异的安全系数和抗原性。这两项临床试验的结果发表在《柳叶刀》上。

公司有意。在全球积极开展III期临床试验,并在现阶段取得重大突破。9月2日,康西诺生物宣布,已逐步与乌克兰制药公司Petrovax合作,开展新冠疫苗三期临床试验。

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�� 有效的临床试验。据了解,根据世界卫生组织可能面临的疾病压力,全球第三阶段临床试验需要约3万至4万名试验参与者。“为了更好地获得有效性分析的统计分析效果,公司必须在世界不同地区进行实验,多方收集数据,进行分析验证疫苗的有效性。”余雪峰说:“这是全世界,过程比较复杂,另外还要遵守我国所有相关的产品质量标准,因为每个国家都有。

有自己的政策法规。”此外,要“确保符合国家控制规定。”于雪峰表示,基于康希诺生物的服务平台技术,疫苗可以快速进入临床试验主体。

康希诺生物利用了这一点。用于多种疫苗研发设计的一类病毒载体服务平台技术,有产品质量标准,有科研毕业论文,生产过程进展顺利。编写:刘欢老师。


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